• News показать все
  • [30.09.2017] Клиническая значимость белка B7-H4 в качестве нового прогностического маркера рака молочной железы
  • [30.09.2017] Клинический термоанализатор позволяет проводить ряд лабораторных тестов
  • [30.09.2017] Масс-спектрометрическое обнаружение становится более масштабным

FDA одобряет молекулярную диагностическую платформу для небольших лабораторий
Other, 05.08.2016 0:00

Платформа молекулярной диагностики последнего поколения, которая должна быть выпущена на рынок клинических лабораторий в ближайшем будущем, уже получила разрешение Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).

Luminex Corporation (Остин, штат Техас, США) объявила о получении одобрения FDA по форме 510(k) на свою новую систему ARIES M1. Будучи разработанной для клинических лабораторий с низкой пропускной способностью, система ARIES M1 представляет собой полностью интегрированную платформу от образца до результата для проведения ПЦР в реальном времени.

Система ARIES использует фирменную технологию полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени MultiCode и технологию на основе мультиплексной ПЦР. Продукты MultiCode, которые используются для раннего выявления инфекционных и генетических заболеваний, основываются на уникальных основаниях Multicode, isoC и isoG. Пара оснований isoC:isoG синтетической ДНК отличается от природной пары оснований формой водородной связи. В результате основания MultiCode, isoC и isoG могут связываться только друг с другом. Это свойство обеспечивает сайт-специфическую инкорпорацию этих оснований в процессе амплификации. Основания MultiCode, isoC и isoG образуют строительные блоки для анализов следующего поколения MultiCode от компании Luminex для тестирования на основе нуклеиновых кислот.

Прибор ARIES использует внутреннее сканирование штрих-кодов и другие дополнительные возможности, чтобы свести к минимуму ошибки оператора. Два независимых модуля, каждый из которых обрабатывает от одной до шести кассет, позволяют проводить как экспресс-анализ, так и серийное тестирование. Встроенный компьютер с сенсорным экраном устраняет необходимость в отдельном компьютере, клавиатуре и мыши, таким образом максимально экономя пространство на столе. Система ARIES M1 с низкой пропускной способностью предлагает один модуль с возможностью запуска от одного до шести различных анализов в соответствии с Универсальным протоколом тестирования ARIES.

"При разработке систем семейства ARIES мы внимательно прислушивались к потребностям наших клиентов и изготовили эти продукты для повышения лабораторной эффективности, обеспечения точности результатов и возможности органичного встраивания в сегодняшнюю экономную лабораторию. Расширяя охват рынка, сейчас мы добавляем еще одну систему, основанную на обратной связи с клиентами, — заявил президент и генеральный директор Luminex Хоми Шамир (Homi Shamir). — Luminex теперь имеет широчайшее предложение систем от образца до результата с низкой и высокой нагрузкой для клинических лабораторий, выполняющих молекулярно-диагностическое тестирование. Учитывая прошедшее приобретение NSPH, мы можем сосредоточиться на передвижении товаров в направлении коммерциализации и формировании цепочки создания ценностей за счет нашего недавно приобретенного актива".

Новая система диагностики будет демонстрироваться на Ежегодной научной конференции и выставке клинических лабораторий (Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo) Американской ассоциации клинической химии (American Association for Clinical Chemistry) в Филадельфии (штат Пенсильвания, США) с 31 июля по 4 августа 2016 года.

Ссылки по теме:
http://www.luminexcorp.com/

;