• News показать все
  • [30.09.2017] Клиническая значимость белка B7-H4 в качестве нового прогностического маркера рака молочной железы
  • [30.09.2017] Клинический термоанализатор позволяет проводить ряд лабораторных тестов
  • [30.09.2017] Масс-спектрометрическое обнаружение становится более масштабным

Оценён полуавтоматический иммуноферментный анализ для лиц, которым назначены посттрансплантационные иммунодепрессанты
Chemoimmunity, 04.05.2016 0:00

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 30 Jul 2014

Стратегии по улучшению долгосрочного сохранения функций органов и сокращению случаев сопутствующих заболеваний, таких как инфекция, почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания и злокачественные новообразования, связанные с иммуносупрессией, приобретают все большее значение.

Такролимус (ТАК) является иммунодепрессантным препаратом, применяемым после трансплантации, используемый пациентами, для которых тщательный мониторинг концентрации ТАК имеет существенное значение, а новый полуавтоматический иммуноферментный анализ для измерений ТАК в настоящее время доступен и оценен в многоцентровой экспертизе.

Команда ученых из клиники Штутгарта (Штутгарт, Германия) исследовала остаточные образцы цельной крови у пациентов, перенесших ТАК-терапию после трансплантации органов; образцы были использованы при экспертизе анализа в пяти клинических лабораториях в Европе с октября 2012 по апрель 2013 года. Исследования включали погрешность сходимости результатов ряда измерений и внутрилабораторную погрешность, функциональную чувствительность, линейность и восстановление в нормальное состояние образцов после внешней оценки качества (ВОК). Было проведено сравнение анализа с жидкостной хроматографией и тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС), обычно используемой в каждом исследовательском центре, а также сравнение с другим коммерческим иммуноанализом.

Команда провела оценку иммунологического анализа Elecsys Tacrolimus, разработанного Roche Diagnostics для использования на электронных анализаторах иммуноанализа cobas e (Базель, Швейцария). Иммунологический анализ Elecsys Tacrolimus для обнаружения и измерения использует принцип электрохемилюминесценции. Этот анализ в трех исследовательских центрах сравнивался с иммуноанализами от Abbott Architect (Эбботт-Парк, штат Иллинойс, США) и в пяти центрах с анализом ЖХ-МС/МС.

Исследователи наблюдали линейность от 0,5 до 40 мкг/л и определили функциональную чувствительность в 0,3 мкг/л. Погрешность сходимости была менее 5,1% на cobas е 602 (5,1% при 1,5 мкг/л) и менее 8,9% (8,9% на 0,8 мкг/л) на cobas е 411. Внутрилабораторная погрешность при концентрациях ТАК, равных или больших 6,8 мкг/л, была меньше 6,5%. При более низких терапевтических концентрациях в 1,5 мкг/л погрешность была стабильно менее 10%.

Авторы пришли к выводу, что анализ хорошо зарекомендовал себя во всех исследовательских центрах, реализация и управление были простыми, не наблюдалось никаких отклонений от данных, предоставленных изготовителем в отношении калибровки и или стабильности реагентов. Анализ Elecsys Tacrolimus показал хорошую линейность, функциональную чувствительность и внутрилабораторную погрешность и был сопоставим с методами ЖХ-МС/МС. Суммарная производительность электрохемилюминесцентного иммунологического анализа демонстрирует современное поколение ТАК, удовлетворяющее требованиям мониторинга концентрации препаратов текущих иммуносупрессивных режимов. Исследование было опубликовано 12 апреля 2014 года, в журнале Clinical Biochemistry.

;