• News показать все
  • [30.09.2017] Клиническая значимость белка B7-H4 в качестве нового прогностического маркера рака молочной железы
  • [30.09.2017] Клинический термоанализатор позволяет проводить ряд лабораторных тестов
  • [30.09.2017] Масс-спектрометрическое обнаружение становится более масштабным

Полимеразная цепная реакция лучше обнаруживает подтипы опухолей молочной железы по сравнению с иммуногистохимическим исследованием
Immunohistochemistry, 11.07.2016 0:00

Редакция HospiMedica - Россия
Опубликовано 06 Jul 2016

В недавно опубликованном исследовании было высказано предположение, что анализ, основанный на количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскриптазой в режиме реального времени, мог бы превзойти классический метод иммуногистохимического исследования для выделения подтипов опухолей молочной железы.

Биологический подтип рака молочной железы влияет на выбор системной терапии. Различие между злокачественными опухолями люминального подтипа А и В зависит от корректной оценки маркера белка Ki-67 (кодируемого геном MKI67), но существует значительная вариабельность результатов у разных исследователей, когда используется иммуногистохимический метод.

В исследовании сравнивались диагностический комплект MammaTyper, основанный на количественной ПЦР с обратной транскриптазой, от компании BioNTech Diagnostics GmbH (Майнц, Германия) с иммуногистохимическим исследованием для оценки Ki-67 и других стандартных факторов, используемых в выделении подтипов рака молочной железы.

MammaTyper основан на технологии одностадийной количественной ПЦР с обратной транскриптазой, объединяя обратную транскрипцию иРНК и последующую количественную ПЦР полученной комплементарной ДНК. Обнаружение сигнала выполнено в режиме реального времени с помощью флуоресцентно меченых расщепляемых зондов. Результаты экспрессии нормализованы по двум референсным генам. Дополнительно калибратор делает поправку на отклонения, которые могут наблюдаться в разных сериях опытов и при использовании разных инструментов. Помимо количественных и воспроизводимых характеристик диагностический комплект предоставляет быстрые и надежные результаты с помощью готовых составов для выполнения анализа.

Результаты измерений экспрессии иРНК MKI67, полученные с помощью MammaTyper, показали, что у пациентов с низким уровнем экспрессии MKI67 был значительно лучший прогноз в отношении безрецидивной выживаемости и общей выживаемости по сравнению с пациентами с высокой экспрессией MKI67. Напротив, измерение экспрессии белка Ki-67 с помощью иммуногистохимического исследования не показало значительной разницы между параметрами в этих двух группах.

Комплект MammaTyper имеет маркировку CE/IVD для использования при выделении подтипов рака молочной железы. В дополнение к обнаружению MKI67, MammaTyper продемонстрировал точное количественное обнаружение биомаркеров ERBB2 (HER2 - рецептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа), ESR1 (ER - рецептор эстрогена альфа) и PGR (PR - прогестероновый рецептор).

“Положительные данные исследования, подтвердившие эффективность MammaTyper, подчеркивают наше стремление сделать персонализированную медицину широко доступной для лечения рака, — сказал доктор Сирк Поеттинг (Sierk Poetting), исполнительный директор компании BioNTech Diagnostics.

Исследование было опубликовано 24 мая 2016 года, в интернет-версии журнала Breast Cancer Research and Treatment.

;